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湖北省首臺(套)高端醫療裝備申報免費咨詢(xún):15855157003(微信同號)
一、2024年湖北省首臺(套)高端醫療裝備申報條件
(一)在湖北省行政區域內生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、具有獨立法人資格、依法納稅的高端醫療裝備制造企業(yè)。
(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常,無(wú)嚴重失信記錄(未列入嚴重違法失信名單),近三年內未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故。(三)申報產(chǎn)品必須具有國家或省藥品監督管理部門(mén)批準頒發(fā)的醫療器械注冊證。
(四)具備裝備研發(fā)、設計和生產(chǎn)能力,研發(fā)試驗基礎條件良好的企業(yè),原則上建有研發(fā)機構,上一年度研發(fā)投入不低于營(yíng)業(yè)收入的5%(含)。
(五)產(chǎn)品符合國家、省產(chǎn)業(yè)政策導向,且已實(shí)現銷(xiāo)售,成套裝備價(jià)格在200萬(wàn)元以上,單臺設備價(jià)格在50萬(wàn)元以上。
(六)申報產(chǎn)品應用新技術(shù)原理、新設計構思,在結構、技術(shù)、工藝等方面對原有產(chǎn)品率先進(jìn)行根本性改進(jìn),產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標取得重大突破。申報單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝,通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新活動(dòng),擁有核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權,或依法受讓取得知識產(chǎn)權的所有權或使用權。
(七)申報單位擁有至少1項5年內授權的與申報產(chǎn)品直接相關(guān)的專(zhuān)利。
(八)申報產(chǎn)品原則上須滿(mǎn)足《湖北省首臺(套)高端醫療裝備推廣應用指導目錄(2024年版)》的條件要求。
(九)已有同類(lèi)型產(chǎn)品通過(guò)認定的,原則上不再予以認定。
由市、州、直管市、林區經(jīng)信局組織符合條件的企業(yè)積極申報并核實(shí)相關(guān)申報信息,對符合申報條件的企業(yè)進(jìn)行初審并提出推薦意見(jiàn)報省經(jīng)信廳。由省經(jīng)信廳、省藥監局組織專(zhuān)家對申報材料進(jìn)行評審,對產(chǎn)品進(jìn)行核查,確定擬認定產(chǎn)品名單并網(wǎng)上公示(公示期為5個(gè)工作日)。
三、2024年湖北省首臺(套)高端醫療裝備申報材料
湖北省首臺(套)高端醫療裝備認定申報書(shū)(見(jiàn)附件1,含申請表、申請報告、附件材料等)。
四、2024年湖北省首臺(套)高端醫療裝備申報方式及時(shí)間
(一)申報方式:企業(yè)向屬地經(jīng)信部門(mén)提出認定申請,各地經(jīng)信局提出初審意見(jiàn)后報送省經(jīng)信廳醫藥產(chǎn)業(yè)處(一式2份含電子文檔)。
(二)申報截止時(shí)間:2024年7月5日五、申報說(shuō)明
(一)申報產(chǎn)品起始時(shí)間2023年1月1日(以交易發(fā)生時(shí)間為準)。
(二)申報產(chǎn)品的名稱(chēng)信息應保持一致,支撐材料與申報產(chǎn)品名稱(chēng)不一致的需作出相關(guān)說(shuō)明,否則不予認定。